Coronavirus: L’Europe demande des données supplémentaires à Valneva sur son candidat vaccin français
PARIS (Reuters) – Valneva a annoncé lundi avoir reçu une nouvelle liste de questions de la part de l’Agence européenne des médicaments (EMA) au sujet de son candidat vaccin contre le COVID-19, pour lequel le laboratoire français espère toujours obtenir au cours de ce trimestre une autorisation de mise sur le marché.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA réclame notamment des nouvelles données et des justifications supplémentaires d’une autorisation conditionnelle de mise sur le marché, a précisé Valneva, qui entend répondre à ces questions “dans les prochains jours”.
“Nous sommes déçus que l’EMA n’ait pas considéré nos soumissions comme suffisantes à ce jour. Nous restons pleinement engagés à travailler conjointement avec les autorités réglementaires en vue de l’autorisation de mise sur le marché du produit”, a dit le président du directoire de Valneva, Thomas Lingelbach, cité dans un communiqué.
